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新版GMP的實(shí)施可以提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全性,保護(hù)患者健康。例如,A級(jí)潔凈車間的空氣中的顆粒物濃度不得超過0.5個(gè)微米,而E級(jí)潔凈車間的空氣中的顆粒物濃度可以達(dá)到100,000個(gè)微米。例如,A級(jí)潔凈車間的溫度和濕度...

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B級(jí)潔凈車間適用于對(duì)顆粒物控制要求較高的行業(yè),如電子、食品等。在C級(jí)潔凈車間中,每立方米空氣中的顆粒物數(shù)量不得超過35個(gè)。根據(jù)新版GMP的要求,潔凈車間應(yīng)具備以下特點(diǎn):根據(jù)新版GMP的要求,潔凈車間的建設(shè)應(yīng)符合規(guī)范,...

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