無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，需選合適的級別。

• 1、無塵車間等級劃分由高到低排序
• 2、凈化車間的級別
• 3、無塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級
• 4、請問新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區(qū)級別與百級區(qū)、萬級區(qū)、十萬級區(qū)之間有什么區(qū)別,有關聯(lián)嗎,能換算嗎

1、無塵車間等級劃分由高到低排序

1、1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。2、10級：十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。3、100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術后的隔離治療。4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。5、10000級：萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級別不高的走道。

2、凈化車間的級別

無塵凈化車間潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級 也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，需選合適的級別。

3、無塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級

無塵車間設計要點 　　潔凈廠房的設計要綜合考慮空氣凈化系統(tǒng)的布局、氣流流型選擇以及管線系統(tǒng)安排等因素，進行建筑物的平面和剖面設計，在滿足工藝流程要求的基礎上，恰當?shù)靥幚頋崈粲梅亢头菨崈粲梅恳约安煌瑵崈舻燃売梅恐g的相互關系，使?jié)崈舳纫蟾叩妮^之潔凈度要求低的用房處于正壓狀態(tài)，以增加氣密性。人員、物料入口宜分開設置，凈化流線應明確、短捷，并逆凈化氣流方向行進，避免人員、物料流線往返交叉。潔凈房間輪廓力求簡潔，表面光滑、平整，盡可能減少集塵面。

4、請問新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區(qū)級別與百級區(qū)、萬級區(qū)、十萬級區(qū)之間有什么區(qū)別,有關聯(lián)嗎,能換算嗎

不能準確對應,因為計算和要求不同.
ABCD級別的劃分是參照ISO標準（歐盟采納的）,其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求.
舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動態(tài).
在ABCD體系中,A級靜態(tài)和動態(tài)都等同于ISO4.8級,即A級是按照動態(tài)來要求的.從B級開始,靜態(tài)和動態(tài)之間差一到二個級別.B級靜態(tài)為ISO5,動態(tài)ISO7,C級靜態(tài)ISo7,動態(tài)ISO8,到了D級,級別已經(jīng)比較低,因此沒有動態(tài)要求,只有靜態(tài)要求為ISO8.
如果要把百級換算成ISO體系,等同于ISO5,萬級等同于ISO7,十萬級等同于ISO8,三十萬級在國外沒有采納.但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法去等同,正如上面說的,ABCD是包含動態(tài)要求的,不能簡單地說百級等同于A級,原來廠房的百級設備很難達到A級的.舊版的要求只是靜態(tài),這樣一來管理要求就差了不少.建議用ISO來換算,更加科學客觀.

潔凈車間級別五個等級無塵車間等級劃分由高到低排序（潔凈車間級別五個等級單位）